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Panel Respiratorio FilmArray®
Panel respiratorio para el Sistema multiplex por PCR FilmArray® REGISTRO #0213R2015 SSA
El Panel respiratorio FilmArray® permite la detección rápida y precisa automatizada de patógenos detrás de las infecciones respiratorias. Pone a prueba 17 virus y 3 bacterias que causan infecciones de las vías respiratorias superiores con una sensibilidad y especificidad del 95% y 99%, respectivamente..
- Simple: 2 minutos de mano de obra.
- Fácil: No se requiere medición precisa ni pipeteo.
- Rápido: El tiempo de espera de alrededor de una hora.
- Integral: Incluyendo 20 virus y bacterias
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Prueba respiratoria simple y completa.
El panel respiratorio FilmArray testea 17 virus y bacterias que causan 3 infecciones de las vías respiratorias superiores con una sensibilidad y especificidad global de 95% y 99%, respectivamente. Funciona en el sistema FilmArray® system, la FDA, CE-IVD, y el sistema certificado TGA de PCR múltiple. FilmArray® integra la preparación de muestras, amplificación, detección y análisis en un sistema simple que requiere sólo 2 minutos de práctica con un tiempo de ejecución total de alrededor de una hora. La identificación rápida y precisa del agente causal de infecciones del tracto respiratorio superior puede mejorar el manejo del paciente, indicando una terapia con antibióticos o antivirales oportuna y eficaz, la prevención de la propagación secundaria de la infección, acortando las estancias hospitalarias y la reducción de los costos.
- Simple: 2 minutos de mano de obra.
- Fácil: No se requiere medición precisa ni pipeteo.
- Rápido: El tiempo de espera de alrededor de una hora.
- Integral: Incluyendo 20 virus y bacterias
20 objetivos a la vez
El panel respiratorio FilmArray® es increíblementey integral, con pruebas simultáneas para 20 de los patógenos más comunes involucrados en las ITR.
| Virus | Bacteria | |
|
Adenovirus
Coronavirus 229E
Coronavirus HKU1
Coronavirus OC43
Coronavirus NL63
Human Metapneumovirus
Human Rhinovirus/Enterovirus
Influenza A
|
Influenza A/H1
Influenza A/H1-2009
Influenza A/H3
Influenza B
Parainfluenza 1
Parainfluenza 2
Parainfluenza 3
Parainfluenza 4
RSV
|
Bordetella pertussis
Chlamydophila pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
|
REGISTRO #0213R2015 SSA
Especificación del Panel
| Manipulación de la muestra | Parámetros de rendimiento |
|---|---|
| Tipo de muestra : exudado nasofaríngeo | Mano de obra: Aprox. 2 minutos |
| Volumen de la muestra: 300 μL | Corre el tiempo de entrega: Alrededor de una hora |
La sensibilidad y especificidad clínicas de la bolsa FilmArray Respiratorio
| Patógeno | SENSIBILIDAD Prospectiva |
SENSIBILIDAD Retrospectiva |
ESPECIFICIDAD Prospectiva |
|---|---|---|---|
| Adenovirus | 88.9% | 100% | 98.3% |
| Bocavirus | 66.7% | 100% | 99.8% |
| Coronavirus HKU1 | 95.8% | n/a | 99.8% |
| Coronavirus NL63 | 95.8% | n/a | 100% |
| Coronavirus 229E | 100% | n/a | 99.80% |
| Coronavirus OC43 | 100% | n/a | 99.60% |
| Human Metapneumovirus | 94.6% | n/a | 99.2% |
| Human Rhinovirus/Enterovirus | 92.7% | 95.7% | 94.6% |
| Influenza A | 90.0% | n/a | 99.8% |
| Influenza A/H1 | n/a | 100% | 100% |
| Influenza A/H3 | n/a | 100% | 100% |
| Influenza A/H1-2009 | 88.9%* | 100% | 99.6% |
| Influenza B | n/a | 100% | 100% |
| Parainfluenza Virus 1 | 100%* | 97.1% | 99.9% |
| Parainfluenza Virus 2 | 87.4%* | 100% | 99.8% |
| Parainfluenza Virus 3 | 95.8%* | 100% | 99.8% |
| Parainfluenza Virus 4 | 100%* | 100% | 99.9% |
| Respiratory Syncytial Virus | 100% | n/a | 89.1% |
| Bordetella pertussis | 100%* | 100% | 99.90% |
| Chlamydophila pneumoniae | 100%* | n/a | 100% |
| Mycoplasma pneumoniae | 100%* | 90.0% | 100% |
Datos rápidos sobre patógenos respiratorios
Qué son los patógenos respiratorios?
La gran mayoría de las enfermedades respiratorias son causadas por virus y bacterias. Tanto en niños como en adultos, las infecciones respiratorias agudas (IRA) son más frecuentes debido a las infecciones con influenza virus A y B, virus parainfluenza 1, 2 y 3, virus respiratorio sincitial (RSV A y B), adenovirus y rinovirus. Otros patógenos como coronavirus, Bocaviruses, enterovirus, Parainfluenza 4, metapneumovirus humano, neumonía por micoplasma y Chlamydophila pneumoniae también infectan el tracto respiratorio y pueden causar diversas enfermedades por infecciones respiratorias superiores autolimitantes leves a potencialmente amenazar la neumonía.
Quién está en riesgo?
Cualquier persona puede infectarse y enferma de estos patógenos respiratorios. Sin embargo, los niños pequeños, las personas mayores, inmunocomprometidos o debilitados (incluyendo aquellos con enfermedad crónica, cáncer, o en cuidados intensivos) son más propensos a sufrir neumopatías graves y potencialmente mortales.
Cuáles son los beneficios de las pruebas moleculares de los patógenos respiratorios?
Los síntomas clínicos de diferentes enfermedades respiratorias son similares por lo in vitro métodos moleculares de diagnóstico son necesarios para determinar los agentes causantes. Temprano, la detección rápida y específica del virus o bacteria involucrada utilizando métodos de PCR en tiempo real es esencial para proporcionar una terapia adaptada al paciente para obtener mejores resultados. Un diagnóstico preciso también puede ayudar a controlar los brotes, reducir el potencial de resistencia a los antibióticos y facilitar una recuperación más rápida del paciente.
Be S.M.A.R.T