Gestion de la Infección por C. difficile  

Situación: La amenaza urgente C. difficile hoy

Hace tiempo, Clostridium difficile se consideraba poco más que una molestia clínica. Hoy, C. difficile es una de nuestras infecciones asociadas a la salud más desafiantes (HAI), que representan más del 60% de todos los casos de diarrea² asociada a la salud. En la mayoría de los casos, C. difficile se contrajo en el entorno médico y está conectado a un tratamiento con antibióticos. Infección por C. difficile incurre tratamientos costosos, aislamiento del paciente y estancias hospitalarias más prolongadas. Además del impacto en los propios pacientes, esto significa la sobrecarga económica de los hospitales y sistemas de salud. C. difficile se encuentra en niveles históricamente altos en todo el mundo, según los Centros para el Control de Enfermedades. Cepas hiper-virulenta están surgiendo, y estamos viendo brotes severos, y la morbilidad y la mortalidad creciente a tasas alarmantes^¹.

También hay evidencia de que la transmisión de C. difficile se está extendiendo en la comunidad³ del cuidado de la salud. De hecho, el CDC clasificó C. difficile en 2013 como una "amenaza urgente", que significa "una amenaza para la salud pública inmediata que requiere una acción urgente y agresiva"¹.

1. Centros de control y prevención de enfermedades :Amenaza de la Resistencia a los antibióticos en EEUU, 2013

2. Punto de Prevalencia Encuesta de Salud infecciones asociadas y uso de antimicrobianos en los hospitales de agudos de Europa,2011-2012 – ECDC surveillance report, July 2013

3. Wilcox et al. Un estudio caso-control de la infección por Clostridium difficile asociada a la comunidad. J Antimicrob Chemother 2008;
62:388-96.

Desafío: La gestión de C. difficile desde la prevención hasta tendencia epidemiológica

La lucha contra los desafíos sanitarios complejos de hoy como C. difficile requiere un enfoque multifacético. Las instituciones de salud, profesionales médicos, microbiólogos, pacientes - todos estamos involucrados.

En bioMérieux, somos sus socios dedicados, con nuestra larga data, reconocida experiencia en microbiología, y nuestras innovadoras soluciones de laboratorio para apoyar sus acciones.

La gestión de la infección por C. difficile comienza con la prevención y se mueve a lo largo de un continuo que incluye diagnóstico, tratamiento / vigilancia, gestión de brotes y tendencia epidemiológica. El laboratorio de microbiología tiene el reto de proporcionar respuestas rápidas y precisas de diagnóstico y vigilancia, así como registros confiables para tendencias. Hay una serie de necesidades para asegurar mejores respuestas a los desafíos en cada etapa de la gestión de la infección C. difficile:

El control/ prevención de la infección necesita:

• Procedimientos de higiene y limpieza eficaces
• Administración mayordomía antimicrobiana: terapias adaptadas que se ejecutarán en el momento adecuado
• La educación y la participación del personal de la salud (por ejemplo, lavarse las manos, una correcta higiene, el uso de antibióticos, etc.)
• Pruebas de control efectivo, ambientales

Diagnóstico necesita:

• Herramientas de diagnóstico rápido, preciso, fácil y rentables, incluyendo instrumentos y reactivos
• Buenas pruebas de algoritmos de directrices
• Aumentar la conciencia

La gestión de los brotes necesita:

• Herramientas de genotipificación rápida y fácil para el genotipo de la cepa C. difficile y la gestión de brote
• Gestión de datos confiable para optimizar el flujo de información

La Epidemiología necesita:

• Recopilación y presentación de datos exactos, completos y fáciles de acceso al seguimiento de las tendencias
• Un buen flujo de información a través de las regiones

Solución: Formas precisas, flexibles y accesibles para satisfacer el desafío C. difficile 

bioMérieux ha estado en la vanguardia de la lucha contra el C. difficile desde el comienzo. No sólo escuchamos sus necesidades, tomamos un enfoque global para su cumplimiento, con los instrumentos y reactivos necesarios para apoyar la investigación y la toma de decisiones para la gestión de la infección por C. difficile. Con un alto nivel de automatización integrada, nuestros instrumentos son desarrollados para ofrecer facilidad de uso, fiabilidad y trazabilidad. Además, nuestra gama es flexible y accesible - para adaptarse a diferentes tipos de laboratorio y tamaños y diferentes necesidades de gestión

Solución: Nuevas directrices de algoritmo de pruebas 

Las nuevas directrices de algoritmo de proueba para C. difficile recomiendan el uso de un protocolo de dos etapas comenzando con un inmunoensayo enzimático GDH (EIA) seguido de un EIA toxina sensible para confirmar los resultados positivos, y finalmente una prueba de cultivo para establecer la sensibilidad. Aunque este protocolo de prueba ofrece resultados similares a la cultura "estándar de oro" + una prueba de la toxina, ésta reduce los costos y ahorra tiempo.

Guías seleccionadas Una guía para la utilización del laboratorio de microbiología para el diagnóstico de enfermedades infecciosas: recomendaciones 2013. Infectious Diseases Society of America (IDSA) y la American Society for Microbiology (ASM). Clin Infect Dis. 2013 Aug;57(4):e22-e121 Guía para prevenir infecciones por Clostridium difficile. Asociación de Profesionales en Control de Infecciones y Epidemiología. 2013 Guías actualizadas para el diagnóstico y el reporte de Clostridium difficile. Departamento de salud (UK) (DH/ARHAI). 2012

c.-difficile-routine-laboratory-diagnosis_b.jpg Click para agrandar

VIDAS^® GDH & VIDAS^® CD A&B

La aplicación efectiva de las nuevas directrices de dos pasos, requiere instrumentos y reactivos de “estado artístico”. La solución difficile VIDAS^® C. de bioMérieux, combinando Solución VIDAS^® C. difficile, combinando VIDAS^® GDH y VIDAS^® CD A&B, ofrece una solución inteligente. Así es cómo:

• Automatizado y fácil de usar:
• La familia de inmunoanalizadores VIDAS^® es reconocida mundialmente por su flexibilidad, facilidad de uso y en forma perfecta en el flujo de trabajo de laboratorio
• Rentable:
  • Ahorra pruebas innecesarias
  • Formato de una sola prueba adaptada a las pruebas bajo o alto volumen de brotes esporádicos o epidémicos

• Seguimiento de las tendencias epidemiológicas: llevar un registro de todas las muestras procesadas

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chromID^® C. difficile

Para las pruebas de cultivo,  chromID^® C. difficile de bioMérieux ofrece identificación clara en solo 24 horas^1,2, hasta un 30% más sensible que los medios convencionales² utilizando un sustrato cromogénico y una mezcla de antibióticos patentada, el medio es altamente selectivo. Los resultados son muy fáciles de leer, con colonias grises negros / oscuros que contrastan claramente en un agar pálido.

1. Boseiwaqa LV, et. alComparación de chromID C. difficile agar y agar cicloserina-cefoxitina fructosa para la recuperación de Clostridium difficile. Patología. 2013 Aug;45(5):495-500. doi: 10.1097/PAT.0b013e3283632680.
2. Perry D. J. et al. Evaluación de un medio de cultivo cromogénico DiversiLab^®

DiversiLab®

El sistema DiversiLab^® proporciona resultados de tipificación de tensión en aproximadamente 4 horas. Usando la tecnología rep-PCR *, la plataforma automatizada ofrece una huella dactilar estandarizada con genética reproducible para muestras de C. difficile. El sistema también permite el análisis de otras muestras de bacterias y hongos para la caracterización completa del aislante.

rep-PCR: amplificación de secuencias no codificantes repetitivas intercaladas en el genoma bacteriano utilizando la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Los cebadores de tecnología rep-PCR y rep-PCR están cubiertos por patentes estadounidenses (5,691,136 y 5,523,217) y por patentes internacionales para Canadá y Europa.
NOTA: DiversiLab no es para uso diagnóstico.

C. difficile es un asunto urgente en la salud pública. Estamos dedicados a ayudar a gestionarla

Se necesitan avances en todos los niveles (científico, política pública médico, etc.) para asegurar la mejora continua en la gestión de infecciones por C. difficile. Además de nuestro enfoque integral para el diagnóstico de C. difficile, bioMérieux contribuye a través de iniciativas científicas y educativas como los siguientes:

• El Foro Mundial sobre la infección con la asistencia sanitaria y la resistencia a los antimicrobianos, organizado por bioMérieux, reúne a más de 70 líderes internacionales en el campo para discutir e impulsar nuevas estrategias para responder a los desafíos HAI / Resistencia. La  4ta edición este evento único se celebró en junio de 2013. 
• Nuestras actividades para la Semana de Concientización de antibióticos en noviembre de 2013 incluyen el lanzamiento de una  Guía Práctica de los antimicrobianos en la administración de los hospitales.
• Nuestras publicaciones informativas incluyen  Clostridium difficile infecciones desde el diagnóstico a control de brotes y una guía práctica para la Prevención de la Salud infecciones asociadas
• Nuestra solución  Sea S.M.A.R.T. con la Resistencia^™ para gestionar la amenaza de resistencia a los antimicrobianos, incluyendo información, educación y eventos. 
• Desarrollamos alianzas educativas con asociaciones líderes como el  Observatorio Francés Nacional de Epidemiología de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos (ONERBA)
• Apoyamos microbiólogos jóvenes a través de becas y premios - a sabiendas de los líderes del mañana en el campo nos ayudarán a mejorar la calidad de las respuestas a nuestros mayores desafíos sanitarios.

Registros Sanitarios

0136R94 SSA
2075R91 SSA
0036R2009 SSA
1398R2012 SSA
0009R2014 SSA
0321R2008 SSA
1273R2008 SSA