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BIONEXIA® FOBplus
Escaneo y monitoreo del cáncer de vejiga No-invasivo
El test rápido BIONEXIA® BTA es una ayuda útil para la proyección de poblaciones de alto riego y el monitoreo del cáncer de vejiga usando muestras de orina.
- Procedimiento de testeo e interpretación fáciles
- Sin disconfort del paciente
- Kit con todo incluído
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Poblaciones de alto reisgo, incluyendo: fumadores, exposición a aminas aromáticas, los usuarios a largo plazo de ciertos medicamentos (chloranphazine, fenacetina, ciclofosfamida), bilharziosis, la nefropatía de los Balcanes, y la nefritis intersticial crónica. El diagnóstico precoz es esencial, ya que el pronóstico varía en gran medida del grado de diseminación de la enfermedad.
La reaparición de cáncer de vejiga es frequente1 y por lo tanto el monitoreo es 2,3.
Por qué elegir BIONEXIA® BTA?
Cuando BIONEXIA® BTA se combina con con la citología de orina, da una mayor sensibilidad que el uso de la citología únicamente2
BIONEXIA® BTA es un método no invasivo (sin discomfort del paciente) y extremadamente fácil de usar, incluyendo todos los componentes necesarios requeridos para realizar el test.
Una vez que la muestra se distribuyó en la prueba BIONEXIA®BTA, los resultados están disponibles en tan sólo 5 minutos.
La lectura de los resultados es fácil, ya que los resultados positivos se indican con 2 bandas rojas y resultados negativos muestran 1 banda roja (ver imagen de abajo). La banda de control debe estar siempre presente (su ausencia indica un resultado no válido).
BIONEXIA® FOBplus – diferentes kits para diferentes necesidades (Click para agrandar )
Alta Sensibilidad
La prueba BIONEXIA® FOBplus es mucho más sensible que tests2 basada en guayaco en correlación con el diagnóstico clínico.
La Sensibilidad Diagnóstica
| BIONEXIA® FOBplus | FOBT basada en guayaco | |||
|---|---|---|---|---|
| Diagnóstico Clínico | Resultados Positivos | Sensibilidad % (95%CI*) |
Resultados Positivos | Sensibilidad % (95%CI*) |
| Adenoma avanzado | 68/130 | 52.3 (43.4-61.1) | 12/128 | 9.4 (4.9-15.8) |
| Otro adenoma | 77/275 | 28.0 (22.8-33.7) | 9/260 | 3.5 (1.6-6.5) |
| Cualquier adenoma | 145/405 | 35.8 (31.1-40.7) | 21/388 | 5.4 (3.4-8.2) |
*Intervalo de confianza
Las características de desempeño fueron evaluadas en una población específica. La sensibilidad de la prueba BioNexia® FOBplus para la detección de todos los adenomas es 35,8%, y para el FOBT basada en guayaco es 5,4%
Especificidad diagnóstica
| BIONEXIA® FOBplus | FOBT basada en guayaco | |||
|---|---|---|---|---|
| Diagnóstico Clínico | Resultados Negativos | Specificity % (95%CI*) |
Resultados Negativos | Especificidad% (95%CI*) |
| Ninguno o pólipo hiperplásico | 749/914 | 81.9 (79.3-84.4) |
851/887 | 95.9 (94.4-97.1) |
La especificidad de la prueba BioNexia® FOBplus es 81,9% para los pacientes con una colonoscopía negativa.
Fácil de leer los resultados
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2 bandas de color rojo = positivo *; 1 banda de control roja = negativo.
* Una prueba FOB positivo siempre debe ser objeto de seguimiento por otras investigaciones, como la colonoscopia.
- Mayor comodidad para el paciente
- Set del paciente: papel de recogida de heces biodegradables, tubo de la muestra
- Kit de recolección simple, "ningún lío" con instrucciones claras para el uso
- Colección individual de heces
- Ninguna dieta especial requerida antes de la prueba
- No hay reacción con fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios
Referencias:
1. Atkin WS, Edwards R, Kralj-Hans I, et al. Lancet 2010;375(9726):1624-33.
2. Hundt S et al. Comparative Evaluation of Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Adenoma Detection. Ann Intern Med. 2009; 150:162-169.
Registros Sanitarios
2925R2013 SSA
| BIONEXIA® FOBplus / All-inclusive kit | |
|---|---|
| Referencia | 410594 |
| Contenidos | - 25 pruebas de casetes - 25 sets de pacientes, incluyendo papel heces, tubo de la muestra y las instrucciones |
| Tipo de muestra | Taburetes |
| Sensibilidad analítica | 40 ng/ml |
| Tiempo de resultado | 5 minutos |
| Volumen de la muestra | 4 gotas de extracto de la muestra |
| Temperatura de almacenamiento | + 2 a + 30°C |
| Duración | 24 meses desde la fecha de fabricación |
| BIONEXIA® FOBplus LK / Lab Kit | |
|---|---|
| Referencias | 414275 |
| Contenidos | -25 pruebas de casetes -25 Tubos de muestras |
| Tipo de muestra | Taburetes |
| Sensibilidad analítica | 40 ng/ml |
| Tiempo de resultado | 5 minutos |
| Volumen de la muestra | 4 gotas de extracto de la muestra |
| Temperatura de almacenamiento | + 2 a + 30°C |
| Duración | 24 meses desde la fecha de fabricación |
Consulte a su representante local de bioMérieux disponibilidad de producto en su país.
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